Vaksin Gratis, Pemerintah Pastikan Lulus Uji BPOM dan MUI

0 113

INIBORNEO.COM, Pontianak – Pemerintah pusat menegaskan pemberian vaksin COVID-19 gratis tanpa persyaratan apapun. Saat ini pemerintah tengah merampungkan perencanaan vaksinasi, serta memastikan vaksin mengantongi izin Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) dan rekomendasi dari Majelis Ulama Indonesia.

“Dapat kami tegaskan bahwa vaksin COVID-19 gratis untuk masyarakat, tanpa persyaratan apapun, juga tanpa persyaratan keanggotaan dan keaktifan di BPJS Kesehatan,” ujar Siti Nadia Tarmizi, Juru Bicara Vaksinasi COVID-19 dari Kementerian Kesehatan.

Saat ini Kementerian Kesehatan (Kemenkes) dan lintas Kementerian / Lembaga, tengah melakukan pendalaman dan penyesuaian skema dan mekanisme vaksinasi. “Setelah skema ini dirampungkan, maka akan disosialisasikan segera kepada pemerintah daerah dan masyarakat,” tambahnya.

Program vaksinasi COVID-19 adalah prioritas pemerintah yang akan dilaksanakan secara bertahap setelah dikeluarkannya izin penggunaan dari serta seiring dengan ketersediaan vaksin. “Kemenkes akan memastikan kesiapan semua fasilitas pelayanan Kesehatan, tenaga Kesehatan dan sistem distribusi untuk pelaksanaan vaksinasi,” ujar Siti.

Lucia Rizka Andalusia, Juru Bicara Vaksinasi COVID-19 dari Badan POM, menambahkan, sesuai arahan Presiden terkait penyediaan vaksin COVID-19, seluruh prosedur harus dilalui dengan baik dalam rangka menjamin keselamatan masyarakat, serta efektivitas vaksin termasuk tahapan uji klinik fase III.

“Ssebagai otoritas pengawas obat dan makanan di Indonesia, Badan POM berkewajiban mengawal ketat keamanan khasiat dan mutu vaksin COVID-19, sebelum dan selama digunakan dalam program vaksinasi nantinya,” katanya.

Terkait vaksin Sinovac, lanjutnya, Badan POM tengah melakukan evaluasi keamanan khasiat dan mutu vaksin dengan merujuk standar internasional seperti WHO, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika (FDA), Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) dalam melakukan evaluasi pemberian EUA.

Evaluasi vaksin tersebut dilakukan oleh Badan POM dan Komite Nasional Penilai Obat dan para ahli di bidang vaksin di antaranya dari Indonesian Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI), dan para ahli di bidang vaksin. Pengambilan keputusan berdasarkan landasan ilmiah yang bisa dipertanggung jawabkan dan bersifat independen.

“Untuk EUA, rekomendasi WHO menyebutkan data interim pengamatan 3 bulan setelah penyuntikan dapat digunakan sebagai dasar pemberian izin penggunaan darurat,” katanya.

Selain itu, ia menyampaikan bahwa uji klinik fase III di Bandung berjalan sesuai timeline yang direncanakan, semua subjek (relawan) sudah mendapatkan dua kali penyuntikan diikuti pemantauan dengan periode 1 bulan, 3 bulan, dan 6 bulan, untuk memastikan keamanan dan khasiat vaksin tersebut. Seperti yang sudah diketahui sebelumnya, vaksin yang diproduksi Sinovac juga diuji klinik di negara-negara lain termasuk Brazil, Turki, dan Chili.

“Peneliti akan mengumpulkan data-data tersebut dan melakukan analisis untuk kemudian dilaporkan ke Badan POM, yang selanjutnya dilakukan evaluasi sebelum vaksin digunakan untuk program vaksinasi,” ujarnya.

Lucia menegaskan, meski menggunakan skema EUA, aspek keamanan khasiat dan mutu harus tetap terpenuhi berdasarkan data pendukung yang memadai. “Selain Sinovac kami akan melakukan langkah evaluasi yang sama untuk kelima jenis vaksin lain yang ditetapkan Keputusan Menkes,” tambah Lucia.

Dalam Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 9860 tahun 2020 dimungkinkan adanya perubahan jenis vaksin yang digunakan pemerintah, jika ada kandidat vaksin yang telah memenuhi persyaratan keamanan khasiat dan mutu yang ditetapkan menkes maka Badan POM akan melakukan proses evaluasi dan menerbitkan EUA.

Pelaksanaan vaksinasi COVID-19 ini bertujuan untuk mempercepat upaya menurunkan angka penularan, kesakitan, dan kematian karena COVID-19, yang harus dilaksanakan bersama dengan penguatan 3T (Tes-Telusur-Tindaklanjut) oleh Pemerintah, dan disiplin protokol kesehatan oleh masyarakat.

Sementara itu, Kalimantan Barat masih menunggu informasi lebih lanjut mengenai distribusi vaksin Covid-19 dan pemberiannya. Pendataan terhadap fasilitas kesehatan, tenaga kesehatan dan orang yang akan divaksin masih dilakukan.

“Kalimantan Barat masih menunggu informasi berapa alokasi vaksin untuk Kalbar,” kata Kepala Dinas Kesehatan Kalimantan Barat, Harisson. Sesuai arahan Kementerian Kesehatan saat ini Kalbar tengah menyiapkan fasilitas pelayanan kesehatan untuk vaksin di tiap kabupaten.

Pemberian vaksin akan memprioritaskan daerah-daerah tertentu, seperti daerah kategori zona dengan angka kasus konfirmasi tinggi. Selain itu, vaksinasi memprioritaskan kelompok-kelompok tertentu, seperti tenaga kesehatan, orang-orang yang melaksanakan pelayanan publik, termasuk para guru.

Dengan adanya vaksinasi tidak serta merta berarti protokol kesehatan Covid-19 tidak berlaku lagi. Cara paling efektif untuk mencegah penularan Covid-19, yaitu dengan disiplin memakai masker, jaga jarak, dan rutin cuci tangan. Hindari menyentuh muka dalam keadaan tangan belum dicuci.

ASEANTY PAHLEVI

Comments
Loading...